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10 CFU?支原体灭活菌株标准品GC:CFU<10

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型号：

采购度：536 原产地：中国大陆

更新时间：2026/9/15 8:59:29

产品简介：10 CFU ?支原体灭活菌株标准品（GC:CFU < 10）正是为满足上述监管法规要求而专项研发。本产品严格按照20欧洲药典（）EP 标准生产，无感染性，实验操作安全。标准品复溶后，可精准定量加入对应的待测产品或样本基质中，用于检出限（LOD）的标定，同时也可作为浓度定值的外部阳性对照（EPC）使用。

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标签：细胞培养,支原体检测试剂盒及标准品,10,CFU?支原体灭活菌株标准品

详细信息

10CFU?支原体灭活菌株标准品GC:CFU<10

10CFU?Mycoplasma Sensitivity Standards

支原体污染是细胞培养体系以及生物制药生产环节中*关键的风险源，涉及细胞治疗、疫苗、抗体药等先进治疗产品（ATMPs）。20新版《欧洲药典》（12.2版）EP2.6.7、《美国药典》USP <77>及《日本药典》JP18 G3均要求：支原体检测必须使用经验证的方法，能够同时检出可培养型与不可培养型支原体。

10CFU?支原体灭活菌株标准品（GC:CFU<10）正是为满足上述监管法规要求而专项研发。本产品严格按照20欧洲药典（12.2版）EP2.6.7 标准生产，无感染性，实验操作安全。标准品复溶后，可精准定量加入对应的待测产品或样本基质中，用于检出限（LOD）的标定，同时也可作为浓度定值的外部阳性对照（EPC）使用。

适用技术

核酸扩增法支原体检测

应用范围

1、方法学验证

2、抑制物检测（EP 2.6.7）

3、方法适用性试验（USP<77>）

4、外源阳性对照

5、质控放行及常规检测

合规标准

EP2.6.7（12.2版）、USP <77>、JP18 G3

产品组分：

试剂盒包含：冻干粉3管（每管10CFU）、PCR 级纯水1管。

检测方式

常规PCR，实时荧光定量 PCR，数字 PCR。

浓度规格

≤10 CFU/ml

储运与有效期

运输与储存：2-8℃

有效期：详见外包装失效日期

产品明细及对应货号

货号	品名	NCTC编号	ATCC编号	规格
105-1001	①精氨酸支原体 Mycoplasma arginini	10129	23838	盒
105-2001	②口腔支原体 Mycoplasma orale	10112	23714
105-3001	③鸡毒支原体 Mycoplasmagallisepticum	10115	19610
105-4001	④肺炎支原体 Mycoplasma pneumoniae	10119	15531
105-5001	⑤滑液支原体 Mycoplasma synoviae	10124	25204
105-6001	⑥发酵支原体 Mycoplasma fermentans	10117	19989
105-7001	⑦猪鼻支原体 Mycoplasma hyorhinis	10130	17981
105-8001	⑧莱氏无胆甾原体 Acholeplasma laidlawii	10116	23206
105-9001	⑨柑橘螺原体 Spiroplasma citri	10164	27556
105-1101	⑩唾液支原体 Mycoplasma salivarium	10113	23064

发布时间：2026/6/4 20:34:55

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